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...发一份医疗器械作业生产人员的健康管理制度给我?急应付外审.谢谢...

对医疗器械不良事件实行逐级报告制度，必要时可以越级报告。 对发现的可疑医疗器械不良事件应进行详细记录，填写《可疑医疗器械不良事件报告表》，及时向市医疗器械不良事件监测中心报告。

完成临床试用并通过国务院药品监督管理部门组织专家评审的医疗器械新产品，由国务院药品监督管理部门批准，并发给新产品证书。 第八条 国家对医疗器械实行产品生产注册制度。 生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

第三条劳动（工作）条件为保证乙方完成合同要求的生产（工作）任务，保障乙方的安全和健康，甲方应根据国家有关生产安全、劳动保护、卫生健康等规定，为乙方提供必要的生产（工作）条件。具体内容如下：（略） 第四条劳动纪律 甲方应根据国家有关规定制定各项规章制度，具体内容如下：___。

医护人员执业管理制度的概念 医护人员执业管理制度，只指对于已经取得执业医师或者执业助理医师资格的医师，或者已经取得护士执业资格的执业护士，依法进行业务管理的法律规范的总和。

机构、人员与制度： 我院具有《医疗机构执业许可证》等合法资质。设立了药品质量管理机构，由分管院长、药械科负责人、药房负责人、质量负责人、采购员组成，明确各级人员和机构的职责。同时，已制定的各项质量管理规章制度作为保障，并认真组织实施。

求检验科安全环保管理制度

1、针对检验科可能发生的风险及危机，检验科要有合适的安全设备供使用，例如：护目镜、洗眼台、灭火器等。

2、使用化学药品的安全防护防毒1）实验前，应了解所用药品的毒性及防护措施。2）操作有毒气体（如H2S、ClBrNO浓HCl和HF等）应在通风橱内进行。3）苯、四氯化碳、乙醚、硝基苯等的蒸气会引起中毒。它们虽有特殊气味，但久嗅会使人嗅觉减弱，所以应在通风良好的情况下使用。

3、加强安全设施 实验室所有设施、设备和材料都应符合国家的要求和标准，医院管理层应听取检验科负责人的建议，提供足够的生物安全设备。根据实验室的要求安装符合生物安全和工作要求的Ⅱ级或Ⅲ级生物安全柜、负压罩、高压灭菌器、洗眼器。

4、医院安全管理制度 医院检验科必须定期检查安全制度的执行情况，并经常进行安全教育。专人保管易燃、易爆和剧毒化学药品，建立易燃、易爆、剧毒化学药品的使用登记制度。普通化学试剂库设在检验科内，要专人负责，并建立试剂使用登记制度。

5、可燃易燃性、可传染性、放射性物质、有毒物质的使用和存放，清除污染和废弃物处置情况，规章制度的建立和执行情况。需要确保的就是实验安全，故安全用电尤为重要，应当在实验结束后及时切断电源、打扫卫生，杜绝火灾隐患，同时保证实验室的良好环境。

6、全科人员应自觉遵守劳动纪律，上班后充分做好实验前的准备工作。检验单由医师逐项填写，要求自己清楚，目的明确。收到标本时严格执行查对制度，标本不符合要求的应重新采集。对不能立即检验的标本，要妥善保管。检验标本随时做完随时发出报告。

口腔科库房制度有哪些（口腔科库存管理） 第1张

口腔护士的工作内容

热情接待牙科的客户，执行标准引导。当面准备东西，系围巾、贴蓝膜、戴防护镜，要有相应的话术。提前准备口杯、吸唾。当牙医跟客户签知情同意书时，牙科护士准备相应的材料器械。准备开诊，四手配合协助配台。术后协助客户整理，划价，引领在前台交费。

定期用管道清洗剂清洗负压管。定期收发换洗工作人员的工作服和治疗机上的布套。发现耐用器械损坏丢失应及时报告和提出初步处理意见，提交所长审核。每月月底，检查库存材料药品的有效期，对需要报废者应交出申请报告，由所长审核。在医生的指导下进行洁治，同时做好口腔卫生宣教工作。

口腔护士基本知识及流程如下：在门诊护士长的领导下进行工作。负责口腔科开诊治疗前后的准备工作。协助医生进行口腔手术、洗牙、处置等。负责口腔科整洁、安静，维持就诊秩序，在诊疗期间，做好口腔科的卫生宣教。按要求做好口腔科消毒隔离工作，防止院内感染的发生。

负责口腔科开诊治疗前后的准备工作。负责口腔科整洁、安静，维持就诊秩序，在诊疗期间，做好口腔科的卫生宣教。按要求做好口腔科消毒隔离工作，防止感染事故的发生。做好消毒隔离工作，包括空气消毒、登记、紫外线灯管、桌面擦拭、消毒器械灭菌、总消毒。

口腔护士的职责：在门诊护士长的领导下进行工作。负责口腔科开诊治疗前后的准备工作。协助医生进行口腔手术、洗牙、处置等。负责口腔科整洁、安静，维持就诊秩序，在诊疗期间，做好口腔科的卫生宣教。按要求做好口腔科消毒隔离工作，防止院内感染的发生。

口腔护士工作：负责口腔科开诊治疗前后的准备工作。协助医生进行口腔手术、洗牙、处置等。负责口腔科整洁、安静，维持就诊秩序，在诊疗期间，做好口腔科的卫生宣教。按要求做好口腔科消毒隔离工作，防止感染事故的发生。认真执行各项规章制度和技术操作常规，严格查对制度，做好交接-班，严防差错事故。

注册医疗器械经营许可证办公场所和仓库要求是什么?

1、注册医疗器械经营许可证办公场所和仓库要求目录：经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。

2、应具有与经营规模、经营范围相适应的独立于生活区的经营场所，场所应宽敞、明亮、整洁，具有固定电话等相关办公设备，经营医疗器械的门店，使用面积不小于20 平方米。应具有与经营规模、经营范围相适应的仓库。

3、经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米（跨设区市设置的除外）；经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米；经营隐形眼镜及护理用液的，经营场所使用面积应当不小于10平方米。

6814医疗器械经营范围

1、经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的，经营场所使用面积不得少于60平方米，库房使用面积不得少于80平方米。

2、北京丹济堂博宇爱心医药有限责任公司的经营范围是：销售第三类医疗器械；销售食品；零售药品；餐饮服务；零售烟草；销售医疗器械（限I、II类）、化妆品、日用品、避孕套、避孕帽、服装鞋帽、清洁用品；个人形象设计；健康管理（须经审批的诊疗活动除外）；健康咨询（须经审批的诊疗活动除外）。

3、深圳市摩力康医疗科技有限公司的经营范围是：电子产品、电器、文体用品、保健按摩器材（不含医疗机械）的研发与购销；国内贸易（法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外）；货物进出口、技术进出口（法律、行政法规禁止的项目除外；法律、行政法规限制的项目须取得许可后方可经营）。

4、永康市美厚工贸有限公司的经营范围是：家用电器、杯，健身器材（不含弩），厨房用具制造、销售；日用五金制品、母婴用具，电子产品（不含地面卫星接收设施），服装、箱包、化妆品、办公用具、家具、日用塑料制品、医疗器械、床上用品销售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。

明代医疗事务

1、医疗体系主要分为四部分：中央医疗机构、宫廷医疗体系、地方医疗体系和民间医疗组织。明代医疗制度从学术研究的内容、方法、态度，到医师应有的思想品质、道德品质、处事方式、对待病人的态度，都作出了具体规定。

2、明代太医院分为13科，即大方脉、妇人、伤寒、小方脉、针灸、口齿、咽喉、眼、疮疡、接骨、盎镞、祝由、 *** ，同元代13科相比，风科改为伤寒，金疮分为金镞和疮疡两科，杂科改为 *** ，取消了禁科，较前代更适合临床需要。

3、明代宫廷除为皇帝服务的御药房外，还设有专为皇太子、后宫嫔妃和王府服务的医疗机构。 吴元年（1364），朱元璋设尚药局，尚药御奉品阶为正六品。洪武六年（1373），内府设御药局，始置御医。御药局设尚药御奉2人，直长2人，药童10人，俱以内臣充之。御医4人由太医院医官担任。

4、明朝在宫廷医事上以太医院为中心，设置了非常细致的各类机构，而且互相制约。太医院尽管是全国最高的医药管理机构，但实际上是在皇宫内为皇帝和皇室贵族服务，也就是纯粹的御医院，宫廷之外的医疗事务更多地由地方机构来管理。