罗欣药业注射用LX22001获准开展药物临床试验  第1张

上证报中国证券网讯6月30日晚间,罗欣药业(维权)公告,其下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司、罗欣药业(上海)有限公司收到国家药品监督管理局下发的注射用LX22001的《药物临床试验批准通知书》。

注射用LX22001即公司创新药替戈拉生的注射剂型,是钾离子竞争性酸阻滞剂类药物(P-CAB),目前在全球范围内尚无产品上市。罗欣药业表示,本次注射用LX22001临床试验获得批准,体现了公司在巩固核心领域优势基础上持续发力,彰显了公司科技创新能力,有助于丰富产品管线,提升公司创新药优势领域的核心竞争力。

作为全新机制的P-CAB相比于传统质子泵抑制剂(PPI),具有更快速起效、更强效持久抑酸、服用更方便等特点,首剂即可达到更大抑酸效果,有效抑制夜间酸突破等优势。目前,最新的中国消化领域疾病指南已将P-CAB口服剂型作为反流性食管炎的首选药物之一。

罗欣药业作为上一代PPI注射剂的销售王者,布局P-CAB注射剂型将有利于巩固其消化领域市场地位,为公司消化类产品业绩提升带来更大想象空间。随着P-CAB被越来越多的专家、患者认可,未来有望成为主流抑酸药物逐渐替代PPIs。

值得一提的是,罗欣药业还积极拓展消化领域产品布局,今年达成合作的创新医疗技术有望为公司贡献新的业绩增量。2024年6月,罗欣药业与国际领先的AI+BT微生态研发企业深圳未知君就肠道菌群移植技术(FMT)在合作区域内合作范围的独家代理经销合作达成一致意见。根据协议约定,公司采购该项目业绩指标第一年为1500万元,第三年为5000万元,第五年即达到2亿元,复合增长率91.09%。

近年来,罗欣药业不断布局丰富其消化领域创新产品组合,结合其商业化优势及已获批产品的临床研究经验创新升级,公司在消化领域的龙头地位将持续巩固。(聂品)